山西省药品监督管理局关于对山西贝尔科技有限公司采纳暂停出产危险控制措施的布告〔2024〕68号
近期,山西省药品监督管理局安排并且展开监督查看中发现山西贝尔科技有限公司(出产答应证编号:晋药监械出产许20230108号)质量管理体系存在严峻缺点,不符合《医疗器械出产质量管理标准》相关规定。依据《医疗器械出产监督管理办法》第六十四条第二款之规定,现对山西贝尔科技有限公司采纳暂停出产的控制措施。
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山西省药品监督管理局关于对山西睿成医疗器械有限公司采纳暂停出产危险控制措施的布告〔2024〕67号
近期,山西省药品监督管理局安排并且展开监督查看中发现山西睿成医疗器械有限公司(出产答应证编号:晋食药监械出产许20210018号)质量管理体系存在严峻缺点,不符合《医疗器械出产质量管理标准》相关规定。依据《医疗器械出产监督管理办法》第六十四条第二款之规定,现对山西睿成医疗器械有限公司采纳暂停出产的控制措施。
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